政策解读《立异医疗器械推广使用项目办理法子

　　（六）关于项目使命书。‌项目获得批复后，市科技局、市经济消息委、市卫生健康委、市医保局、市药监局做为甲方，项目牵头医疗机构做为乙方，项目牵头企业做为丙方，三方配合签订“立异医疗器械推广使用项目打算使命书”。市卫生健康委实行清单化办理，通过年中安排、岁尾评价等体例进度，发觉未按打算实施、进度畅后、材料虚假、违法失信等景象的该当‌退出。

　　第五章，项目办理。共12条，次要包罗项目经费办理，项目打算使命订，项目配套经费支撑，项目实施过程办理，项目实施周期办理，不良事务办理义务，督导查抄要求，撤销项目景象等。

　　（八）关于验收流程‌。一是自评阶段‌。项目竣事前2个月，牵头单元提交绩效评价演讲。二是验收申请‌。竣事前1个月，提交结题材料至市卫生健康委。三是结合验收‌。由市科技局、市经济消息委、市卫生健康委、市医保局、市药监局组织专家，评价方针实现度、办理程度、社会效益等，构成验收演讲。

　　第二章，项目申报。共2条，次要包罗申请项目应具备申报从体、申报单元、项目担任人、申报产物、申报材料等前提，项目集中申请受理时间。

　　（四）关于受理取‌。市经济消息委担任，材料齐备且合规的间接受理，材料缺失的正在5个工做日内一次性奉告补正内容，材料有问题的出具不予受理通知书。

　　第六章，项目总结评估。共4条，次要包罗分析绩效评价，申请结题验收，开展项目验收，推进项目。

　　为贯彻落实健康中国、制制强国以及现代制制业集群系统计谋摆设，深化医疗机构取医疗配备出产企业协同，推进高端医疗配备立异和推广使用，强化立异医疗器械推广使用项目办理，市卫生健康委、市科技局、市经济消息委、市医保局、市药监局结合制定《立异医疗器械推广使用项目办理法子（试行）》（以下简称《办理法子》），用于指点项目标申报、受理、评审、保举、认定、日常办理、总结评估等工做。为便利社会全面领会相关政策，现做如下解读。《人平易近办公厅关于印发〈聪慧医疗配备财产立异成长步履打算（2025—2027年）〉的通知》（渝府办发〔2025〕57号）等法令律例和政策文件，市卫生健康委牵头开展调研，草拟构成《立异医疗器械推广使用项目办理法子（试行）》收罗看法稿，颠末市科技局、市经济消息委、市医保局、市药监局等相关部分的充实论证，并向社会公开搜集看法，完成相关审议法式。

　　（二）关于申报前提‌。一是从体资历‌。所有参取单元需为中国境内注册的法人，近3年无严沉平安、质量变乱或者违法失信记实；牵头医疗机构需具备行业引领地位。二是担任人要求。春秋≤60周岁，具备高级职称及科研能力。三是‌产物要求‌。已取得医疗器械注册证，注册人及出产企业均正在中国境内。四是材料规范‌。申报书需实正在填写，不得涉密；参取单元需加盖公章并由代表人签字。

　　（一）关于5个配套附件。为确保《办理法子》具有操做性，同步印发《立异医疗器械推广使用项目申报指南》《立异医疗器械推广使用项目申请表》《立异医疗器械推广使用项目申报书（模板）》《立异医疗器械推广使用项目实施方案（模板）》《立异医疗器械推广使用项目申报消息索引表》等5个附件，以供申报从体参考自创。

　　（三）关于申报时间取体例‌。每年6月前‌集中受理（具体时间以通知为准），通过指定渠道提交材料，超出时限不予受理。

　　（五）关于项目认定‌。由市卫生健康委、市科技局、市经济消息委、市医保局、市药监局结合遴选，向社会公开名单。